研究伦理审批程序

城市研究伦理在线将自动建立您的应用程序的风险级别，并根据风险将其路由到正确的研究伦理委员会. 城市有三个风险等级:低、中、高. 应用程序将根据项目的风险等级按比例进行审查.

你应仔细阅读指引，以避免不必要的延误批准你的申请. 该指南将为您提供有用的工具和流程，以供您在填写申请表时考虑，并指出您应该考虑的领域和问题, 以及文档中可能需要包含的信息.

在完成申请之前，您可以按照以下清单确定项目可能存在的风险

这样你就可以计划你的项目，因为一些研究伦理委员会的会议频率低于其他委员会(例如参议院研究伦理委员会). 您也可以在本页底部联系您所在学院/系的研究伦理委员会主席. 对于参议院研究伦理委员会，请参考本页下方的指导.

请注意，研究伦理委员会可能有不同的程序来处理申请, 回复申请的截止日期和时间表. 请与您所提交的REC主席或秘书联系以获取信息. 或者，你可以看到研究伦理委员会的在线指南.

被认为风险较低的申请将由你所在部门的相应REC进行审查. 整个机构存在一些差异. 请参考您所在部门提供的关于当地研究伦理委员会如何处理这一问题的指导.

学生:

请注意，当您在系统上提交申请时, 它将首先发送给你的主管进行评论/审查(你可以在此之前与你的主管分享评论-要了解如何获取信息，请参阅用户指南).

您可以在本页底部找到您当地REC联系人的信息.

被视为中等风险的申请将在申请人所在院系/学院的研究伦理委员会全体会议上进行审查. 提交截止日期, 周转时间和本地程序, 请参考当地科研伦理委员会的指导意见.

您可以在本页底部找到您当地REC联系人的信息.

不论申请人是学生还是职员, 或申请人来自哪个学院/学系, 所有被认为高风险的申请将提交给参议院研究伦理委员会. 参议院研究伦理委员会每年召开6次会议(见右表).

申请必须于会议日期前10个工作天收到.

有关申请结果的电子邮件将于委员会会议后10个工作天内发出.

您可以在本页底部找到您当地REC联系人的信息.

如果你获得了其他机构的伦理批准, 例如，如果你从以前的工作/学习的地方转移一个项目, 你通常不需要重新申请伦理批准, 但一个更简单的程序是批准另一个机构的批准. 请注意，这与伦理批准不同——您的回复将不会提交进行额外审查.

要获得其他机构的批准，您需要提交以下信息:

• 其他院校的批准申请副本.
• 该研究已获得伦理批准的证据(i.e. 批准信).
• 批准的参与者信息表和同意书(请注意，如果城市现在是研究的赞助商，这些可能需要更新为城市品牌/标题文件).
• 你可能还需要提交关于批准该研究的委员会的信息, 特别是获得了非英国机构的批准.

通常情况下，您应该将您的申请提交给当地研究伦理委员会的主席和/或秘书. 然而, 在高风险/敏感研究的情况下，参议院研究伦理委员会通常负责审查您应该提交文件的申请 researchethics@tyongxy.com.

请注意，City保留不接受其他机构批准的权利，您可能会被要求向City的研究伦理委员会之一提交新的申请.

这取决于你的参与者是谁以及你的研究项目的设置, 您可能需要向外部研究伦理委员会申请伦理批准. 下面是一些关于城市研究伦理委员会无法审查您的研究的实例信息.

如果你的研究项目确实需要外部批准，你不需要从金融城获得道德批准. 但是，您需要注册您的项目 网上研究伦理. 注册也将确保您的学习是由城市的保险政策覆盖.

请注意，只有授权签署人才能签署向外部研究伦理委员会的申请. 学生们应该注意，在大多数情况下，这并不包括他们的导师.

下列人士获授权代表金融城签署申请:

• 部门主管
• 研究副院长
• 学校院长.

您还需要在您的申请中附上一封来自主办方(城市)的信件，确认城市愿意承担这项研究的责任. 当你登记你的项目时，信件会自动在REO生成，并会给予你临时赔偿. 当你获得伦理批准后，你需要上传批准信. 这将产生最后的赔偿.

上述程序可能会在本地有所不同，包括授权签署人.

联系你的 当地的娱乐 欲知详情.

不能给予研究方案的回顾性批准. 如果您在获得批准之前收集数据，您将不能使用该数据. 此外，您将不受金融城赔偿保险的保护. 未能获得批准也可能导致引发纪律程序.

个人或商业利益可能包括但不限于:

• 经济利益
• 专业的认可
• 家庭或朋友的事业、教育或个人生活的发展, 或/和其他工作人员或学生.

如果研究人员对另一个人或机构的承诺和义务可能对其独立进行研究产生潜在影响，则可能产生全面的利益冲突. 利益冲突可能是实际存在的，也可能是感知到的. 它们对决策结果的损害是一样的，因此被平等对待.

在研究人员从事任何活动之前，必须声明利益冲突. 如果不可能的话, 任何潜在的利益冲突必须在研究人员意识到这种冲突时立即宣布. 申请人必须在申请表上申报任何与研究项目有关的实际或察觉的利益冲突.

一旦利益冲突被宣布, 每个事件都必须记录，包括研究人员打算如何管理利益冲突的描述. 文档必须存储在部门共享驱动器中，可以使用密码加密文件. 请注意，研究伦理委员会可能会要求您提交说明您计划如何管理利益冲突的文件.

利益冲突, 公开宣布，并有一个商定的处理冲突的程序, 不太可能成为获得伦理认可的障碍, 前提是你遵守了利益冲突政策.

未能申报利益冲突可能导致拒绝伦理批准. 经批准后确认, the 委员会 必须 be notified as soon as possible; otherwise ethical approval will be withdrawn.

请注意，在任何出版物中也应根据期刊和出版商的政策声明利益冲突.

读 城市的利益冲突政策 适用于学术及研究人员.

涉及招聘学校员工和/或学生的项目需要获得你打算招聘的学校的批准. 这确保了同一组工作人员或学生不会被反复联系以参与研究项目.

首席研究员不应直接与学生或工作人员联系. 须向有关学院院长申请批准。, 招聘部门主管及/或项目总监.

你的申请应该包括一份简要的概述，概述你希望招聘哪些学生或员工, REC批准该研究的信息，以及你们为什么要招募这一特定人群, 包括招聘方法的细节.

请注意，在金融城的某些地区，招聘员工/学生不需要获得许可. 浏览有关院系安排的资料, 请与当地的研究伦理委员会联系.

学习如何适当地 招募的参与者 为了一个研究项目. 发现参与者信息表单的指导方针和模板.

如你希望:

• 更改或添加新的参与者类别;
• 参与该项目的研究人员的变化, 包括π, 为学生项目增加人员或更换主管;
• 改变赞助/合作方式;
• 增加或改变国际研究领域;
• 申请延长您当前的伦理批准(请注意, 除非另有说明, 批准的期限最长为3年, 有可能延长1年的批准, 两次).
• 更改参与者执行的程序, 包括与研究参与者的安全或身体或精神完整性有关的任何变化, 或用于研究的风险/效益评估或从研究参与者那里收集其他类型的数据;
• 改变研究的设计和/或方法, 包括改变或增加新的研究方法和/或研究工具;
• 更改研究文档，如方案, 参与者信息表, 同意表格, 调查问卷, 邀请函, 亲属或照顾者资料单;
• 变更学习期间的保险或赔偿安排;
• 中止:为保护参与者免受伤害或因担忧或投诉而导致的研究的暂时停止, 以及在暂时停止后计划重新开始研究(注意，这可能还需要您填写不良事件报告表.

你是否希望修改已获批准的研究, 你需要在日提交一份填妥的“礼仪修正案”表格 网上研究伦理

未经事先审查和批准，更改不得启动, 除非是为了消除对参与者明显的直接危害.

请注意，改变您的项目之前的伦理考虑的重大修订可能需要提交新的申请，以确保充分考虑您的修订的伦理影响.

如果您希望修改已获得NHS REC伦理批准的项目，您可以向您提交申请的NHS REC主席寻求轻微修改. 重大修正案可能需要重新提交. 看到 卫生研究管理局的指导.

你将需要提交一份表格 网上研究伦理 报告在您的研究期间发生的任何不良事件或不良事件，如发生以下事件之一:

(a) 不良事件

(b) 违反GDPR规定的保密规定和/或不适当披露个人数据

(c) 与儿童和弱势成年人有关的保护问题

(d) 影响参与者或研究人员人身安全的事件

问题 (a) 是否应尽快报告，且不迟于事件发生后5天. 问题 (b), (c) 而且 (d) 应立即报告.

在适当的情况下，研究人员还应向其他相关机构报告不良事件，如警察或社会服务机构.

注意，对于外部批准的申请(e.g. 由NHS REC批准的申请)，您还需要完成并提交此报告.

如不利影响涉及个人资料的遗失或不适当披露, 请立即将数据泄露报告给信息合规团队 服务目录中的信息合规部分.

根据《通用数据保护条例》(GDPR), 伦敦金融城有法定义务在72小时内向信息专员办公室(ICO)报告数据泄露事件.

进一步资料 数据泄露可在Staff枢纽上使用.